Table of Contents
Giriş: Bir Dönüşüm Yüzyılı
20. yüzyılın şafağında, Japonya ve #x2019; ilaç peyzajı, küçük bileşikçiler ve Almanya'dan gelen ve ABD'den ithal edilen geleneksel Kampo tıbbının, en modern ilaçların ve yerli kapasitenin çoğu neredeyse mevcut değildi. Bu yazı, dünyanın en önemli aşamalarından biri haline gelmek için bağımlılıktan kaynaklanıyordu; modern Japonya'nın, kasıtlı bir hükümet stratejisinin, özel işletmenin direncinden ve organik bir ekonomik taahhüdünü yeniden şekillendiren modern bir ekonomik gelişmenin bir hikayesidir.
The Meiji Legacy ve 20. Yüzyıl Vakıfları
Kampo'dan Batı Tıpına geçiş
1868'in Meiji Restorasyonu, Takeda Farm Company gibi ilk katalizörü sağladı; geleneksel Japon ve Çin ilaçlarının resmi olarak kabul edilmesi, 1907'de, sentetik kimya ve ilaç üretimi için yeni bir talep açtı. 1900'lerin ilk modern ilaç düzenlemeleri, Takeda İlaç Şirketi gibi şirketler, Tokyo’'da kurulmuştu; daha sonra tıp fakültesine başlayan tıp fakülteleri, daha sonra tıp eğitimi veren bir eğitim laboratuvarı açtı.
Dünya Savaşının Etkisi ve Kendi Yeterlik
1914'te I. Dünya Savaşı'nın patlak vermesi, Alman farmasötiklerinin Japonya'ya tedarikini kesti. Bu şok, diğer sanayi sanayilerinin savaş zamanındaki deneyimlerinin ulusal bir itti.
Savaş Konsolidasyon ve Teknolojik Abhidrasyon
1920'ler ve 1930'lar daha fazla konsolidasyon ve teknolojik absorpsiyon gördü. Japon şirketleri, Takeda ve Sankyo gibi gelişmiş üretim tekniklerini elde etmek için Batı'nın modern bir askeri ve donanmasını desteklemeye ve bilimsel kağıtları yayınlamaya başladı. 1930'ların sonlarında Japonya'nın birçok yerli ihtiyaç duyduğu bir ekonomik sektöre öncelik verdiyse, ekonomik ihtiyaçlar ve teknolojik olarak başarılı bir şekilde devam etti.
Post-War Reconstruction ve Yüksek Büyüme Çağı
Destruction and Recovery
Dünya Savaşı II Japonya’'ı harap etti; endüstriyel üssü. Bombalama baskınları fabrikaları, tedarik zincirleri çöktü ve ülke ve #x2019; bilimsel topluluk uluslararası gelişmelerden izole edildi.The Pharman–1953), büyük bir ekonomik uyaranla, büyük zaibatsu iş konglomerlerini bir araya getirdi, ilk istikrarsızlık yaratmaya ve ayrıca daha rekabetçi ve modern bir endüstri yapısına yeniden inşa etti.
Evrensel Sağlık Sigortası Devrimi
1961 yılında, Japonya evrensel sağlık sigortası kapsamını elde etti, erken yıllarda hem üreticileri hem de doktorların cömertçe bir iç pazarını yaratan anıtsal bir politika.Bu garanti edilen talep, tüm nüfusun tıbbi bakıma erişimi olduğu için çok ağır yatırıma izin verdi. Ulusal Sağlık Sigortası (NHI) ilaç fiyatlama sistemi kuruldu.[D.3]
Licensing, Bulk Manufacturing ve Takeda Yükselişi
Japon şirketleri, ABD ve Avrupa'da geliştirilen ve onları ekonomik ve Asya pazarları için uygun maliyetli bir şekilde üretmiş, dünya ve #x2019’dan biri haline gelen, 1980'lerin ve #x201C'nin stratejisini güçlendirdiler; yüksek maliyetli ve gastrointestinal ilaçlar için, Daiichi 1970'lere kadar, güçlü bir kardiyovasküler franchise ve Chugai inşa etti.
Teknolojik Sophisticasyon ve Japon R&'in Altın Çağı;D
Sankyo ve Statin Sınıfı
1970'lerde Japon firmaları, pravastatin (Pravac) tarafından geçişe başladı; yasal olmayanların başlangıcını ve Japon uyuşturucu keşfi için bir başarı olduğunu kanıtlayan, Japon biliminin ilk sınıf ilaçlar teslim edebileceğini kanıtlayan bir gelişme süreci, Merck ve diğerleri ile küresel bir işbirliği içinde bulundu.
Antibiyotikler ve Immunosupants
Fujisawa Farm (şimdi Astellas’ın bir parçası) 1984 yılında FK-506 (Takrolimus) keşfetti. Bu immünekonomik, daha az yan etkilerle bisikletle bağdaştırma konusunda güçlü bir alternatif sunuyordu.In antibiyotiklerde Shionogi, üniversite merkezli farmasötik bilimler için çalışmaları için ünlü oldu, bu tür antibiyotiklerin bir boru hattını global pazara getirdi.
Keiretsu ve Uzun Süreli Yatırımın Rolü
Japonya ve #x2019'ın istikrarlı kurumsal yönetim yapıları; finansal keiretsu, ilaç şirketlerine uzun vadeli, yüksek riskli R& Batı'da yaygın olarak kazanç basıncı olmadan, bu hasta sermayesi 1980'lerde de bir ilaç keşif projesini sürdürebildi.
Eisai ve Nöroloji Franchise
Eisai ’ Dünya çapında bir blokaj ilaç haline geldi; Nöroloji ve CNS bozukluklarında pozisyon, 1990'larda ilk ilaç onayladı ve birçok ülkedeki hastalık ve uzun bir süre boyunca bakım standardına sahipken, Aricept'in ve #x2019; diğer Japon firmalarının CNS göstergelerini keşfetmesi için teşvik etti; Parkinson ve CNS hastalıkları dahil olmak üzere; epilepsi ve depresyon için onaylanmıştı.
& #x201C; Enst Decade ” ve Büyük Endüstri Yeniden Yapın
Tavşan ve Bubble R&'ın Bursu;D Verimlilik Krizi
1990'ların başlarında Japon varlık fiyat balonunun çöküşü, farmasötik endüstrideki derin sorunlarla ortaya çıktı. R&D verimlilik azaldı, iç pazar maturing edildi ve Japonya'daki uyuşturucu onay süreci çok yavaşladı ve inovatif ilaçların boru hattı kurumuştu; endüstride talep edilen bir varoluş kriziyle karşı karşıya kaldı;
Mega-Mergers Dalgası
Buna karşılık, endüstri 2000 ve 2010 yılları arasında tarihi bir konsolidasyon dalgasına maruz kaldı ve Kyowa Huso ve Kirin Pharma'dan gelen Kirin'in yaratılmasını sağladı.Bu birleşmeler Daiichi Sankyo'yu oluşturmak için tasarlandı. Tanabe ve Mitsubishi Pharma, Mitsubishi Tanabe Pharma'yi rekabet etmek için gerekli olan ölçeklerle bir araya getirdi.
Düzenleme Reformu ve PMDA'nın Kuruluşu
Hükümet ayrıca düzenleyici reform ihtiyacına da sahiptir. 2004 yılında Farmasötik ve Tıp Cihazları Ajansı (PMDA) uyuşturucu ve cihazlar için bağımsız bir düzenleyici ajans olarak hizmet etmek için kuruldu. ABD FDA'da kısmen, PMDA önemli ölçüde klinik deneme ve inceleme süreçleri, ilaç gecikmesini azaltıp Japonya'yı küresel klinik gelişim için daha cazip bir pazar haline getirdi.
NHI İlaç Fiyatlandırma Sisteminin Benzersiz Dinamikleri
Düzenli Fiyat Revizyonları
Japon farmasötik pazarının belirleyici özelliği hükümet ve #x2019; ilaç fiyatları üzerinde sıkı bir kontrol. Merkez Sosyal Sigorta Tıp Konseyi (Chuikyo) normal fiyat revizyonları yapar, genellikle her iki yıl, daha eski ilaçlara harcamayı kesmek için, bu sistem tarihsel olarak yeni, yenilikçi ilaçlara prim fiyatlarını elde etti.
Yenilik ve Gerçek İlaçları Teşvik Etmek
Endüstri endişelerine yanıt olarak, hükümet son derece yenilikçi ve #x2014 olarak kabul edilen ilaçlar için özel primler tanıttı; niş tedavi alanlarındaki tedaviye başarıyla hız kazandıran ve yatırımın teşvik edilmesinde de bir rol oynadı.
Modern Meydanlar ve Yol Ahead
Biyolojiklere ve ADCs'lere geçiş
Japonya tarihsel olarak küçük moleküllere ayrılmışken, küresel biyoteknoloji devrimi bu modele meydan okudu. Şirketler, Chugai gibi (şimdi Roche tarafından sahip olan) bir anti-psikiyatik bilimde lider olma yeteneğine sahipler.
Bir Aging Society ve Fiscal Sürdürülebilirlik
Japonya, dünyanın ve #x2019; çoğu yaşlı toplum, tarımla ilgili ilaçların yoğun bir talebi yaratmak, nörodejeneratif hastalıklar ve kardiyovasküler koşullar. Ancak, bu demografik baskı, hükümete mali sürdürülebilirlik ve inovasyon arasındaki sürekli gerginlikleri devam ettiriyor.
ABD ve Çin'den rekabet
Japon endüstrisi şimdi yoğun küresel rekabetle karşı karşıya. ABD, biyoteknoloji inovasyonu ve girişim sermayesinde lider olmaya devam ediyor, Çin her iki R&'ta da rakip olarak ortaya çıktı;D ve üretim, büyüyen sayıda yenilikçi şirket ve hızlı düzenleyici çevre ile, başarılı olmak için, Japonya, akademik bilimin gücüne ve küresel olarak uyum sağlamaya devam etmeli ve ortak olmaya devam etmeli.
Dijital ve Hassasiyet Tıbbı
Japon farmas, uyuşturucu keşfi için yapay zeka dahil olmak üzere dijital teknolojilere giderek yatırım yapıyor, gerçek dünya kanıt nesli ve dijital tedavilere yönelik şirketler Otsuka ve Takeda gibi şirketler önümüzdeki yıllarda ilgili olarak Japonya'nın bu yakınlaştırması ile birlikte, kişiselleştirilmiş tıp için teşvik ediyor; inovatif deneme tasarımlarını kabul etmeye istekliler, biyomarker odaklı uyuşturucu gelişimine yönelik bir değişim sürüyor.
Sonuç: Resilience ve Mükemmellik Bir Yüzyıl
20. yüzyılda Japon farmasötik endüstrinin gelişimi, milyonlarca hayatını kurtaran önemli bir stratejik dönüşüm hikayesidir.#x201C;Lost Decade ” ve daha küresel ve yenilikçi bir üretim üssü inşa etti. 21. yüzyılın karmaşıklıkları, endüstri ve #x2019; endüstri ve benzeri olmayan hükümet, yüksek kaliteli bir yatırım ve daha uzun bir geleceğe katkıda bulunma yeteneği;