Introduzione

I regolamenti internazionali sulla salute (IHR) sono uno dei più importanti strumenti giuridici della sanità pubblica globale.Adottato nell'ambito dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), queste norme forniscono un insieme vincolante di regole che governano come i paesi devono prevenire, rilevare e rispondere alle emergenze della salute pubblica che hanno il potenziale di attraversare i confini. La loro influenza è profonda: dalla formazione di sistemi di sorveglianza nazionali alla guida di misure internazionali di viaggio e di commercio durante gli scoppi, la forma di droga.

Origini dei regolamenti internazionali sulla salute

Le radici della IHR si estendono nel XIX secolo, un periodo in cui i vapori e le ferrovie stavano riducendo il mondo e la malattia non rispettava più i confini nazionali. Cholera, peste e febbre gialla ripetutamente spazzata attraverso i continenti, uccidendo milioni e disgregando il commercio.

Nel corso dei decenni successivi, una serie di conferenze sanitarie ha affinato e ampliato questi sforzi. La conferenza del 1892 a Venezia ha prodotto il primo accordo internazionale vincolante sulla quarantena di colera. La conferenza del 1903 a Parigi ha esteso il quadro alla peste. Una pietra miliare istituzionale critica è arrivata nel 1907, quando l’Ufficio Internazionale d’Hygiène Publique (OIHP) è stata fondata a Parigi come un segretariato permanente per il monitoraggio delle epidemie e armonizzare nazionali.

La Lega delle Nazioni Organizzazione della Sanità ha assunto questo lavoro dopo la prima guerra mondiale, ma è stata la creazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1948 che ha finalmente fornito un'autorità globale unificata. La costituzione dell'OMS ha incaricato la nuova agenzia con "proporre convenzioni, accordi e regolamenti" relativi alla salute internazionale.

Evoluzione nel tempo: dai regolamenti sanitari alla IHR (1969)

Nel 1969, l'Assemblea Mondiale della Sanità rinominò formalmente i Regolamenti Sanitari Internazionali come Regolamento Sanitario Internazionale, anche se l'approccio principale rimase simile. La IHR del 1969 si concentrò sulle misure massime che i paesi potevano applicare alle frontiere—certificati di vaccinazione, controlli di quarantena e sradicamento delle navi—e gli stati necessari per informare l'OMS dei casi di colera, peste, febbre gialla e vaiolomba e vaiolo.

Per due decenni, i regolamenti del 1969 hanno funzionato tranquillamente. Hanno aiutato a coordinare i controlli di frontiera di routine e sono stati ragionevolmente efficaci per il profilo della malattia della metà del XX secolo. Ma per gli anni '90, diversi difetti erano diventati lampante. In primo luogo, l'elenco delle malattie notificabili era troppo stretto: ignorava gli agenti patogeni emergenti come Ebola, il virus Marburg, e la febbre Lassa, e non ha fatto alcuna disposizione per nuovi ceppi influenzali o reso deliberatamente rilasciato.

Il fallimento dell'IHR del 1969 è diventato ben visibile durante l'epidemia di peste del 1994 a Surat, in India, e ancora durante l'epidemia di Ebola del 1995 a Kikwit, nella Repubblica Democratica del Congo. In entrambi i casi, alcuni paesi hanno vietato i voli e le importazioni da regioni colpite, nonostante l'orientamento dell'OMS che tali misure non fossero necessarie.

Riformazioni moderne: la revisione IHR 2005

L'epidemia di severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) ha scioccato la comunità sanitaria globale. SARS si è diffusa rapidamente attraverso i continenti attraverso i viaggi aerei, ha infettato più di 8.000 persone, e ha causato una stima di 30-50 miliardi di dollari in perdite economiche, principalmente da viaggi non dichiarati e interruzioni commerciali. L'epidemia ha dimostrato che un nuovo patogeno potrebbe emergere in qualsiasi momento, ovunque e ovunque,

] La revisione 2005 della IHR], adottata dalla 58a Assemblea Mondiale della Sanità, era un documento trasformativo. Esso ha ampliato la portata da una breve lista di malattie specifiche a tutte le “emergenze sanitarie pubbliche di interesse internazionale” (PHEIC), definite da quattro criteri: gravità, insolitezza, potenziale di diffusione internazionale, rischio di raccolta.

L’IFI del 2005 ha anche creato meccanismi formali per coordinare la risposta internazionale. L’OMS potrebbe emettere raccomandazioni temporanee sui viaggi e sul commercio, e i paesi dovrebbero seguire tali raccomandazioni o fornire una logica sanitaria pubblica per qualsiasi ulteriore misura. Questo è stato un cambiamento importante: mentre le vecchie regole hanno permesso agli Stati di imporre qualsiasi restrizione che desiderassero, il nuovo quadro ha incoraggiato misure basate sulle prove e scoraggiato “overreaction” che potrebbero danneggiare le economie senza migliorare la sicurezza sanitaria.

Le principali aggiunte strutturali hanno incluso la formazione di un National IHR Focal Point in ogni stato membro, un unico punto di contatto per le comunicazioni con l'OMS e l'istituzione del Sito informativo Event[, una piattaforma sicura per la condivisione dei dati tra stati.

Caratteristiche principali della IHR attuale

  • ]Relazione del processo[[]] – Gli Stati devono riportare tutti gli eventi che possono costituire un PHEIC entro 24 ore di valutazione, utilizzando uno strumento decisionale standardizzato (l'algoritmo dell'allegato 2).
  • I requisiti di capacità di trasporto[[] – I Paesi sono tenuti a stabilire e mantenere le capacità minime di sorveglianza, diagnosi di laboratorio, comunicazione dei rischi e risposta di emergenza a livello nazionale e locale.
  • Coordinamento internazionale[ – L'OMS convoca un Comitato di emergenza per determinare se un evento costituisce un PHEIC e rilascia raccomandazioni temporanee. L'IHR richiede anche che gli Stati collaborino su misure di logistica, di ricerca e di salute pubblica durante le emergenze.
  • Linee guida per il viaggio e il commercio[[] – L'IHR fornisce un quadro per le restrizioni razionali e proporzionate, comprese le proiezioni sanitarie ai punti di entrata (aeroporto, porti, attraversamenti terrestri) e le indicazioni sui certificati di vaccinazione (soprattutto per la febbre gialla).
  • Sostenere i paesi vulnerabili[[] – Riconoscendo che una catena di sicurezza sanitaria globale è forte solo quanto il suo legame più debole, l'IHR incoraggia le nazioni più ricche a fornire assistenza tecnica e finanziaria agli Stati con sistemi sanitari più deboli, anche se questo rimane un'area volontaria e contestata.
  • Trasparenza e responsabilità[[] – I regolamenti includono meccanismi di revisione indipendente, come il Comitato di revisione che valuta il funzionamento dell'IHR e i rapporti all'Assemblea Mondiale della Sanità.

Significato storico e impatto

Il significato storico della IHR non può essere superato. In primo luogo, rappresentano il tentativo più ambizioso nella storia di creare un quadro globale vincolante per il controllo delle malattie infettive. Prima della IHR, la cooperazione internazionale per la salute è stata episodica e spesso guidata da un interesse stretto; l'IHR ha istituzionalizzato il principio che la sicurezza sanitaria è una responsabilità condivisa che richiede una collaborazione continua, trasparente ed equa.

In secondo luogo, l'IFA ha salvato in modo dimostrabile vite e ridotto le perdite economiche. Con l'invio di rapporti anticipati e fornendo all'OMS l'autorità di mobilitare rapidamente le risorse, i regolamenti hanno permesso un contenimento più rapido di numerosi focolai. Durante il 2009 H1N1 pandemica influenzale, l'attivazione della fondazione del Comitato di emergenza e l'emissione di raccomandazioni temporanee ha aiutato i paesi a coordinare la produzione di vaccino e l'implementazione antivirale.

In terzo luogo, l’IFI ha stabilito un precedente per la governance sanitaria globale che si estende ben oltre le malattie infettive. L’architettura legale pionierata dall’IFI—legando i compiti di notifica, gli algoritmi di valutazione del rischio, le raccomandazioni temporanee e i comitati di revisione indipendenti—ha influenzato altri strumenti sanitari internazionali, tra cui la Convenzione quadro sul controllo del tabacco e il partenariato internazionale per la salute universale per la copertura della salute.

Sfide e Critici: I Gaps che rimangono

Nonostante i loro risultati, l’IHR ha affrontato test severi e rivelato persistenti debolezze. L’epidemia di Ebola 2014-2016 in Africa occidentale è stata uno spartiacque: l’OMS è stato lento a dichiarare un PHEIC (svegliando fino a agosto 2014, diversi mesi dopo l’epidemia è diventata internazionale), e gli stati hanno imposto i divieti di viaggio e di commercio che erano molto più severi delle raccomandazioni dell’OMS, ignorando i loro obblighi legali sotto la comunità IHR.

La maggior parte dei paesi, compresi quelli con sistemi sanitari forti, non sono stati preparati a soddisfare le esigenze principali della IHR. Il rapporto è stato ritardato: la Cina ha avvisato l’OMS ad un gruppo di casi di polmonite insoliti il 31 dicembre 2019, ma molti paesi non hanno completamente attivato i loro meccanismi di IHR per settimane.

]]Un 2021 recensione dell'OMS] ha rilevato che quasi il 70% dei paesi ha riferito di non aver pienamente soddisfatto i loro obblighi di capacità di base dell'IF. I più comuni gap erano nello sviluppo della forza lavoro, nella resilienza della rete di laboratorio, nella comunicazione del rischio e nel coordinamento tra i settori (l'Un approccio alla salute).

Il futuro della IHR: negoziati per la riforma e un accordo pandemico

In risposta ai fallimenti del COVID-19, gli Stati membri dell'OMS hanno intrapreso la riforma più ambiziosa dell'IHR dal 2005. Le discussioni si concentrano su diversi settori chiave: rafforzare la conformità attraverso un monitoraggio più trasparente e potenziali conseguenze per la non cooperazione; espandere la definizione di un PHEIC per integrare meglio le minacce a lento insorgere come la resistenza antimicrobica e le malattie sensibili al clima; migliorare i meccanismi di finanziamento per aiutare i paesi a basso e medio-incorporamento

]]L'organo di negoziato intergovernativo per l'accordo pandemico[] sta lavorando ad un accordo finale entro il maggio 2025, mentre gli emendamenti alla IHR sono stati considerati paralleli.

  • Creazione di un comitato di emergenza indipendente in piedi che può essere attivato più rapidamente.
  • Stabilire un “Fondo Pandemico” per sostenere le capacità principali nei paesi vulnerabili.
  • Introdurre la condivisione obbligatoria dei dati di sequenza genetica patogena e altre informazioni chiave entro 24 ore da una dichiarazione PHEIC.
  • Rafforzare i meccanismi di revisione e di responsabilità in modo che la non conformità diventi politicamente e legalmente costosa.

Queste riforme non sono garantite, le preoccupazioni sulla sovranità, i disaccordi sui diritti di proprietà intellettuale e gli obblighi di finanziamento hanno generato trattative intense. Alcuni paesi resistono a qualsiasi erosione del controllo nazionale sulle misure di confine; altri chiedono che le nazioni più ricche si impegnino a sostenere finanziaria vincolante. Il risultato determinerà se l'IHR possa adempiere alla loro promessa come un vero quadro di sicurezza sanitaria globale o se rimangono un insieme di ideali incompleti e spesso ignorati.

Conclusione: L'elevanza duratura della IHR

Il regolamento internazionale sulla salute si è evoluto da un’idea del XIX secolo in un pilastro centrale del governo sanitario globale moderno. Il loro significato storico non è solo negli scoppi che hanno contenuto ma anche nelle norme che hanno stabilito: che le minacce sanitarie non rispettano i confini, che la trasparenza salva le vite, che la scienza deve guidare la politica, e che la solidarietà è urgentemente una necessità morale e pratica.